Institucional · Común a las tres regiones
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cada presentación.
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Biblioteca de documentos
20 documentosInstitucional · Común a las tres regiones
Procedimientos operativos estándar · abrir documento en otra pestaña
POEs
Formularios · Común a las tres regiones
Solicitud de subrogación al CEI · abrir documento en otra pestaña
Anexo C · Primer documento a presentar
Formularios · Común a las tres regiones
Carta de presentación y elevación al CEI · abrir documento en otra pestaña
Anexo IV
Formularios · Común a las tres regiones
Aceptación del director, subrogación y declaraciones juradas · abrir documento en otra pestaña
Anexo V
Formularios · Común a las tres regiones
Primer paciente enrolado · abrir documento en otra pestaña
Anexo X · Primer paciente que firma consentimiento
Formularios · Común a las tres regiones
Informe de avance / final · abrir documento en otra pestaña
Anexo XI
Formularios · Común a las tres regiones
Informe de evento adverso inicial · abrir documento en otra pestaña
Anexo XIII
Formularios · Común a las tres regiones
Informe de evento adverso: seguimiento y final · abrir documento en otra pestaña
Formularios · Común a las tres regiones
Declaración jurada ANMAT · abrir documento en otra pestaña
Fases I, II y III
Formularios · Común a las tres regiones
Declaración jurada del investigador: recursos · abrir documento en otra pestaña
Anexo XX
Institucional · Común a las tres regiones
Listado de miembros · abrir documento en otra pestaña
Normativa y guías · Común a las tres regiones
Disposición ANMAT 6677/10 · abrir documento en otra pestaña
Régimen de Buena Práctica Clínica para estudios de farmacología clínica
Normativa y guías · Común a las tres regiones
Guía ANMAT para elementos descentralizados · abrir documento en otra pestaña
Recomendaciones para estudios de farmacología clínica
Normativa y guías · Común a las tres regiones
Guía para investigaciones en seres humanos · abrir documento en otra pestaña
Ministerio de Salud
Normativa y guías · PBA
Uso inicial de la plataforma PRIISABA · abrir documento en otra pestaña
Guía para el investigador principal
Normativa y guías · PBA
Registro del seguimiento del estudio en PRIISABA · abrir documento en otra pestaña
Guía para el investigador principal o delegado
Normativa y guías · Común a las tres regiones
Buenas Prácticas Clínicas · Español · abrir documento en otra pestaña
ICH-GCP E6-R2
Normativa y guías · Común a las tres regiones
Buenas Prácticas Clínicas · Inglés · abrir documento en otra pestaña
ICH-GCP E6-R2
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