¿Quiénes sómos?
Somos un Equipo conformado por profesionales con amplia experiencia tanto en las áreas asistenciales como en la Investigación Clínica. Dentro de nuestro equipo contamos con Investigadores Principales, SubInvestigadores, Miembros de Agencias regulatorias y Supervisión Nacionales, Monitores de Estudios Clínicos de nivel avanzado (Sr. CRA), Monitores de Comités de Ética, Líderes de Operaciones regionales de sponsor (Managers), Coordinadores de Estudios, Encargados de Áreas Regulatorias, Personal de Farmacia de un site de Investigación y Personal de Enfermería.
De esta manera cubrimos con experiencia y capacitación académica todas las áreas críticas que cumplen funciones en todo el desarrollo de un protocolo de investigación. Tanto de sites pequeños como de grandes Instituciones.
Brindamos servicios que cubren todo el proceso: desde la etapa de diseño, inicio y presentaciones regulatorias (start-up) , inicio de los sites de Investigación, desarrollo de las tareas propias de cada staff durante la fase de “on-going” de un protocolo hasta el cierre del estudio.
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Lic. Guillermo Cardozo
PRESIDENTE, Fundador del CEIG, Evaluador
Diplomado en Bioética - Posgrado en Investigación Clínica UBA - Monitor Nivel Sr. en la Industria Farmaceútica.
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Lic. Mercedes Gonzalez
COORDINADOR, Evaluador - Monitor Ético
Unblinded Study Coordinator (Unmasked). Referente en manejo de estudios blinded/unblinded y Procedimientos Operativos Estandarizados - Amplia Experiencia en campo en Farmacia de Investigación.
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Milagros Cardozo
Secretaria Científica
Miembro de la Comunidad Evaluador. Estudiante de Derecho UBA
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Dr. Matias Ferrari
Monitor Ético - Médico Evaluador
Médico Nefrólogo - SubInvestigador en ensayos clínicos.
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Dr. Gabriel Feroz Dávila
Abogado Evaluador
Experiencia en Evaluación de ensayos clínicos y aspectos contractuales.
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Dr. Federico Cardozo
Médico Evaluador
Médico Especialista en Clínica Médica - Posgrado en Investigación Clínica UBA. SubInvestigador en ensayos clínicos
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Lic. Daiana Haberkorn
Doctora en Neurociencia cognitiva aplicada - Lic. en Psicología - Evaluador
Experiencia en el diseño de Ensayos Clínicos en la Industria Farmaceútica.
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Dra. Lourdes Grass
Médico Evaluador
Médica - Especialista en Oftalmología - SubInvestigador en ensayos clínicos
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Dra. Maria Julia Minetto
Médico Evaluador
Médica - Especialista en Cirugía General - Especialista en Trasplante Hepático Pediátrico - Maestría en Efectividad Clínica
¿Qué hacemos?
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Amplio conocimiento de todos los miembros del CEIG de los requerimientos de las autoridades regulatorias.
Equipo de Asesores de reconocida trayectoria tanto asistencial como en Investigación, asegurando una evaluación realista de la actualidad propia del país.
No se solicita pago anticipado. El CEIG evalúa el protocolo, siendo la evaluación totalmente independiente del proceso de facturación.
Otorgamiento de becas en los honorarios del CEIG a los Investigadores noveles y sin soporte financiero.
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Realización de Procedimientos Operativos Estandarizados adecuados a la realidad de cada site de Investigación.
Línea directa de asesoramiento a cualquier miembro del staff sobre situaciones especiales y particulares. Asesoramiento en presentaciones (ej, uso de PRIISA).
Para los sites que subrogan en el CEIG: Acceso a becas en los cursos de capacitación del CEIG.
Preparación de Auditorías e Inspecciones de Autoridades Regulatorias y de Supervisión: Comités de Etica, Auditorias del Sponsor, etc.
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Buenas Prácticas Clínicas en Investigación: Normativa Nacional e Internacional. Requerido por regulación local
Coordinación de un Protocolo de Investigación, Manejo de farmacia en Investigación y BPC: Curso para Coordinadores de Estudios Clínicos (Study Coordinator) y personal delegado en Farmacia de Investigación - Incluye curso de Buenas Prácticas Clínicas.